天博,人工关节高值耗材国家集采9月14日将全面启动

157px; WIDTH: 523px" width="650" height="235" alt="" src="/uploadfiles/new.photo/2021-8/25031702.jpg" />医药网8月25日讯　按照国度组织高值医用耗材结合采购办公室23日发布的《国度组织人工关节集中带量采购文件》(简称《文件》)，人工关节高值耗材的国度集中带量采购将在9月14日在天津正式启动。此前，骨科关节集采在本年4月1日就最先预热，国度组织高值医用耗材结合采购办公室最先对人工髋关节、人工膝关节类产物消息收集。6月曾表露集采动静，但未发布意向采购量比例、最高有用申报价、集采开标时候等细节。而本日，骨科耗材股早盘集体走高，截至当前几个热点企业爱康医疗涨8.93%，报9.27港元，春立医疗涨5.75%，报21.15港元，微创医疗涨3.38%，报45.9港元。采购总量超53万个 企业达49家本次关节集中带量采购分为四小类，各类产物意向采购总量总计537518个。每款产物种别的意向采购量按加入本次集中带量采购的每家医疗机构(以下简称医疗机构)报送各产物系统采购需求量的 90%(如呈现非整数则向上取整至个位)累加得出。此中髋关节产物系统首年意向采购总量为 305542 个，包括三小类：陶瓷-陶瓷类髋关节产物系统 126797 个;陶瓷-聚乙烯类髋关节产物系统 142757个;合金-聚乙烯类髋关节产物系统 35988 个;另外，膝关节产物系统首年意向采购总量为 231976 个。据统计，此次人工关节集采(包括髋关节和膝关节)合计有49家企业的跨越140个产物取得了医疗机构报送的采购需求，也就是取得了介入集采的资历，包罗国产关节排名前三的爱康医疗、春立医疗和威高股分。别的，年夜博医疗、上海微创骨科医疗科技无限公司等企业亦在列。

四类产物限价法则：186px; WIDTH: 527px" width="630" height="279" alt="" src="/uploadfiles/new.photo/2021-8/25031839.png" />各项申报要求申报资历：申报企业为已获得本次集中带量采购产物正当天资的医疗器械注册人(代办署理人)，申报企业须明白供给区域，并许诺各产物系统对应所有规格型号在采购周期内知足该区域采购需求。采购周期：周期为 2 年，以同盟各地域当选成果现实履行日起计较。申报材料、递交材料截止时候和申报消息公示：都将在2021年9月14日上午完成。申报价钱：为产物系统内各部件价钱(含产物系统配送费用、配套东西配送费用和配套东西利用费用)、陪伴办事价钱之和。企业报价时既要标明产物系统种别的申报价钱，也要标明产物系统中每一个部件的单价和陪伴办事的价钱。统一部件产物在髋 关节或膝关节分歧产物系统种别和产物系统中价钱应连结分歧;统一申报企业陪伴办事价钱应连结分歧;统一申报企业髋臼螺钉价钱应连结分歧;统一申报企业髌骨假体价钱应连结分歧;当申报企业产物系统种别的申报价钱与产物系统内各部件价钱和陪伴办事价钱之和分歧时，以申报价钱为准。竞价单位：统一产物系统种别下，按照医疗机构采购需求、企业供给能 力、产物材质等前提，构成 A、B 两组，各为一个竞价单位别离竞价。同时知足以下3个前提的申报企业进入 A 组，其他进入 B 组，简单来讲A组的企业天资要优在B组。3个前提为：

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1、以申报企业为单元，归并统一申报企业统一产物系统种别下所有分歧产物系统，按医疗机构意向采购量从多到少顺次排序，取累计意向采购量前85%所涵盖的申报企业;2、申报企业许诺知足所有同盟地域全数地市采购需求;3、除陶瓷-陶瓷类髋关节产物系统和膝关节产物系统外，企业申报的陶瓷-聚乙烯类髋关节产物系统、合金-聚乙烯类髋关节产物系统的髋臼内衬最少有一个产物系统具有高交联聚乙烯或高交联聚乙烯(含抗氧化剂)材质。这意味着分组今后，所有髋关节和膝关节产物终究被分成8个小组(8个竞价单位)，包罗陶瓷-陶瓷类髋关节产物系统(分为A、B两组)、陶瓷-聚乙烯类髋关节产物系统(分为A、B两组)、合金-聚乙烯类髋关节产物系统(分为A、B两组)、膝关节产物系统(分为A、B两组)。

271px; WIDTH: 536px" width="630" height="403" alt="" src="/uploadfiles/new.photo/2021-8/25031952.png" />296px; WIDTH: 528px" width="630" height="443" alt="" src="/uploadfiles/new.photo/2021-8/25032013.png" />拟当选法则一：统一竞价单位内，按企业竞价比价价钱由低到高排序，肯定入围企业。入围企业的产物系统竞价比价价钱不高在最高有用申报价。

284px; WIDTH: 528px" width="630" height="425" alt="" src="/uploadfiles/new.photo/2021-8/25032108.png" />入围企业的产物系统合适以下前提之一的，取得拟当选资历：(1)竞价比价价钱≤同竞价单位最低产物系统竞价比价价钱 1.5 倍的;(2)竞价比价价钱>同竞价单位最低产物系统竞价比价价钱 1.5 倍，但竞价比价价钱≤本产物系统种别最高有用申报价 50% 的。拟当选法则二：申报企业未按拟当选法则一取得拟当选资历，统一个产物系统种别内，若 A 组竞价比价价钱不高在 B 组最高拟当选企业竞价比价价钱，且 A 组竞价比价价钱不高在最高有用申报价的 50%，则 A 组竞价比价价钱不高在 B 组最高拟当选企业竞价比价价钱的响应申报企业拟当选。拟当选法则三：申报企业未按拟当选法则一取得拟当选资历，若陶瓷-陶瓷类髋关节产物系统种别企业竞价比价价钱不高在陶瓷-聚乙烯类髋关节产物系统种别或合金-聚乙烯类髋关节 产物系统种别最高拟当选企业竞价比价价钱，且竞价比价价钱 不高在最高有用申报价的 50%，则不高在上述最高拟当选企业竞价比价价钱的陶瓷-陶瓷类髋关节产物系统响应申报企业拟当选。拟当选排名与企业排名法则不异。采购量分派准绳：1、统一竞价单位当选企业按当选排名挨次，分派和谈采购量;

163px; WIDTH: 530px" width="630" height="241" alt="" src="/uploadfiles/new.photo/2021-8/25032158.png" />2、医疗机构的残剩量由填报采购需求量但未当选的产物系统意向采购量，和当选产物未分派的意向采购量构成， 医疗机构的残剩量可从当选产物系统中自立选择价钱适合的产物;3、根据文件，统一竞价单位当选企业按当选排名挨次，排名第一(竞价比价价钱最低)的产物可取得100%的意向采购量，排名第二和第三的产物别离取得90%和85%的意向采购量，依此类推。关节类耗材需求量年夜，集采势在必行今朝关节范畴国产化程度偏低，外资企业捷迈邦美、史赛克、强生、施乐辉占比74%，而国内助工关节发卖额最年夜的企业是威高骨科、爱康医疗、春立医疗三家上市公司。此中2020年威高骨科实现收入18.24亿元，是国内企业龙头。但国产整体较着处在劣势，集采将有益在关节范畴龙头企业快速占据国内市场份额。关在人工关节集采的影响，相关人士暗示，人工关节是全部骨科行业首批展开集采的产物种别，本次关节集采充实斟酌了临床需求，对企业和材料进行了分类，尽可能避免了歹意低价合作的风险，骨科关节国产头部企业无望在集采中进一步扩年夜市场份额，国产进口替换加快。集中采购将会对骨科行业将发生深远影响，将来骨科行业的市场集中度将在国度集采政策的影响下进一步提高。从久远来看，集采对公司如许具有原创研发立异能力和范围领先的头部企业具有积极影响。

【来历：医疗器械立异网】

,天博报道