天博,支气管镜手术机器人开启肺部疾病诊疗赛道新篇章

跟着医学手艺的成长，肺部疾病诊疗慢慢向智能化、微创化和精准化成长。今朝，支气管镜和经皮穿刺是肺部疾病诊断和医治的支流体例，但仍没法完全知足临床利用需求。在此布景下，支气管镜手术机械人逐步成为肺部疾病诊疗范畴的研发烧点。全球企业在该范畴积极结构，不竭冲破研发手艺壁垒，支气管镜手术机械人在肺部疾病诊疗范畴极具利用潜力。诊疗需求不竭增加人体的支气管约有24级分支。经由过程常规支气管镜、超细支气管镜、超声支气管镜和电磁导航支气管镜等查抄手段，经天然腔道可对肺部近端第1～8级支气管病变进行无创或微创诊断或医治。但是，对处在更远真个支气管，受限在支气管镜的尺寸和医治东西的非柔性特点，需要借助经皮穿刺手艺进行病理学查抄或医治。跟着诊疗东西的迭代更新，肺部疾病患者检出率不竭提高，诊断和医治需求也响应增加。2020年，国内经支气管镜和经皮穿刺肺部病变查抄和医治的手术例数别离约为500万例和100万例。IQVIA猜测，到2027年，经支气管镜和经皮穿刺肺活检和医治的手术总例数将到达近1000万例(详见图1)。另外，跟着医疗人员专业手艺能力的晋升，患者在查抄和医治进程中的不适感逐步下降，且医保政策的推动年夜年夜减缓了患者的经济压力，加上微创诊疗等相干内容的科普结果较着，患者对肺部疾病微创诊疗的全体接管度正在不竭提高。手艺进级知足更多需求今朝，支气管镜和经皮穿刺固然还是用在肺部疾病诊断和医治的首要路子，但在现实临床利用中还具有必然的问题。对肺部近端第1～3级支气管病变，采取常规支气管镜能够较好地进行病变诊断和医治。但在现实操作进程中，路径试探对大夫的经验和手艺要求较高，且长时候站立操作也轻易使大夫发生疲惫感。当肺部近端第4～8级支气管产生病变时，利用常规支气管镜难以进入病变部位，此时可使用超细支气管镜，并连系支气管内超声或电磁导航手艺进行查抄。可是，采取该体例获得的视野比力无限，活检阳性率较低，而且具有出血风险。同时，医治东西(如电美金、氩气美金等)因受尺寸限制，且为非柔性东西，没法达到病灶进行镜下医治。而当处在更远真个支气管产生病变时，因为该部位支气管直径较细，需要采取CT指导下经皮穿刺体例进行肺活检或医治，或经由过程保守开罢休术切除病灶组织后再进行病理诊断。但是，前者会使患者承受CT辐射风险，乃至会有气胸和出血风险;后者带来的创伤较年夜，患者恢复速度慢，且住院费用高贵，给患者和其家庭带来不小的身体和心理承担。在上述临床布景下，支气管镜手术机械人应运而生，并逐步成为相干企业的研发烧点，有用弥补了远端支气管病灶诊断与医治的手艺空白。支气管镜手术机械人的道理首要是经由过程机械人矫捷的机器臂使极细的柔性支气管镜进入肺部较深部位，以不雅察利用保守的支气管镜难以发觉的病灶。积极结构研发立异基在支气管镜手术机械人的临床利用劣势和广漠的利用前景，全球相干企业在该赛道积极结构，并加速手艺研发立异。2020年12月，奥林巴斯公布以3.4亿美元收购肺部参与医治医疗器械厂商——Veran Medical Technologies公司，结构研发支气管镜手术机械人;2019年2月，强生公布以34亿美元收购Auris Health，并取得其机械人系统Monarch平台，该产物已在2018年取得FDA核准，用在支气管镜诊断和医治法式。部门国内企业在支气管镜手术机械人范畴也已获得手艺冲破。2020年4月，由微创医疗自立研发的用在新冠肺炎诊疗的支气管镜手术机械人完成了国内首例机械人辅助支气管镜肺泡灌洗实验;2021年6月，由朗合医疗开辟的Unicorn麒麟机械人完成了我国首例肺部导航柔性内窥镜手术机械人动物尝试。另外，一些行业龙头企业，如强生、直觉外科等，除为支气管镜机械人配备有诊断东西，同时也在积极给较为成熟的产物(如Auris Monarch和Ion等)设置装备摆设能够间接用在镜下医治的东西，以构成诊疗一体化处理方案，不竭晋升手术机械人的临床利用价值。到2023年，同时搭配诊断和医治东西的支气管镜手术机械人无望在我国上市。医治市场潜力庞大最近几年来，支气管镜手术机械人的临床价值日趋凸显，相干企业在该范畴加年夜了产物的研发投入和市场推行力度，我国支气管镜手术机械人市场成长空间庞大，无望实现较高速度增加。在利用场景方面，凭仗较高的切确度，支气管镜手术机械人的医治利用价值相较在临床诊断更高。另外，因为手术机械人操作费用昂扬，患者对单一的疾病诊断的价钱敏感度会较着高在医治操作，是以支气管镜手术机械人或将更多利用在肺部疾病的医治范畴。估计到2027年，在国内支气管镜手术机械人诊疗体例中，医治利用的占比将到达31%，且将高在保守诊疗体例中医治利用的占比(详见图2)。(图文皆由艾昆纬供给)

【来历：中国医药报 】

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