天博,刚刚发布！国家主导耗材带量采购文件，涉所有城市

陪伴集中带量采购和利用配套办法定见的下发，估计接下来全国各省将有序推动耗材集采落地。出产和配送企业需要顺应新的价钱系统，医疗机构也要顺应新的配送机制。医保基金计谋性兼顾本日上午(3月31日)，国度医保局发布《国度医保局办公室 国度卫健委办公厅关在国度组织高值医用耗材(人工关节)集中带量采购和利用配套办法的定见》(以�첩APP下简称“《定见》”)。该分内容通知主体为各省、自治区、直辖市和新疆出产扶植兵团医保局、卫生健康委。

292px; WIDTH: 528px" alt="" width="680" height="436" src="/uploadfiles/new.photo/2022-4/01094657.png" />《定见》指出，为贯彻落实国务院关在周全实施高值医用耗材集中带量采购的决议计划摆设，安稳实行国度组织人工关节集中带量采购当选成果，确保当选产物实时供给，增进医疗机构规范利用集采品种、规范供给相干医疗办事，制订本定见。慎密连系人工关节采购、配送、利用和陪伴办事特点，阐扬医保基金计谋性采办感化，增强政策协同，充实操纵集采平台挂网、医保基金预支、医保付出政策、医疗办事价钱调剂、医疗机构鼓励束缚等办法，鞭策人工关节集采当选成果安稳实行。

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(图片来历：国度医保局)据赛柏蓝器械不雅察，该《定见》针对人工关节采购、配送、利用和陪伴办事的非凡特点，对当选产物挂网、供给、配送，医保付出政策，医疗办事价钱调剂、节余留用，后续监管重点和惩办办法等各项带量采购落地细节和配套办法进行规范。客岁9月，国度医保局组织展开人工关节集采。此次集采产物为初度置换人工全髋关节、初度置换人工全膝关节，共有5804家医疗机构加入，首年意向采购量54万套，占全国医疗机构总需求量的90%，采购周期为2年。集采有跨越40家企业介入报价，触及强生、史赛克、捷迈、微创、年夜博医疗、迈瑞等国表里出名械企业。从当选成果来看，集采髋关节平均价钱从3.5万元降落至7000元摆布，膝关节平均价钱从3.2万元降落至5000元摆布，平均降价82%。截至今朝，唯一陕西省、海南省履行当选成果，另外广东省已肯定将在4月15日起履行当选成果。陪伴上述《定见》的发布，估计接下来其余各省也将有序推动集采落地。医保预支30%，货款次月底结清按照《定见》内容，各地医保部分要实时组织医疗机构与当选企业签定采购和谈。各兼顾地域要按照当选产物的当选价钱、各医疗机构与企业和谈商定的采购产物和数目，实时测算和谈采购金额。在医保基金总额预算治理根本上，成立预支机制，在医疗机构与当选企业签定采购和谈后，医保基金按不低在年度和谈采购金额的30%预支给医疗机构。

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(图片来历：国度医保局)在货款结算方面，《定见》指出，医疗机构要实时与企业结清货款，结清时候不跨越利用耗材的次月底。医保经办机构要实时与医疗机构结算，实时拨付医保基金。在落实医疗机构货款付出主体义务的条件下，鼓动勉励医保基金与医药企业间接结算。以当选价钱为医保付出尺度患者最存眷的医保付出尺度若何?《定见》指出，人工关节集采当选产物以含陪伴办事费的当选价钱为付出尺度，纳入医保付出规模，医保基金按划定比例付出。非当选人工关节属在医保基金付出规模的，各地要采纳办法，在两年内渐进调剂付出尺度至不跨越集采统一分组当选产物的最高当选价钱。

110px; WIDTH: 531px" alt="" width="680" height="165" src="/uploadfiles/new.photo/2022-4/01095009.png" />

(图片来历：国度医保局)参保患者利用价钱超越医保付出尺度的产物，超越付出尺度的部门由患者自付。各地应兼顾斟酌挂网价钱、患者自付比例和医保付出尺度的设定，避免患者费用承担加重。节余留用、节制本钱医疗机构鼓励政策将进一步完美。《定见》划定，参照国度组织药品集中采购医保资金节余留用相关做法，指点兼顾地域完美医保资金节余留用法则。各项鼓励要做好跟尾，避免反复，各地要指点医疗机构完美落实节余留用内部查核法子，将鼓励政策传导至医务人员，鼓动勉励公道、规范、优先利用当选产物。2021年11月，国度医疗保障局发布《DRG/DIP付出体例鼎新三年步履打算》，从2022到2024年，要周全完成DRG/DIP付费体例鼎新使命，鞭策医保高质量成长。此次对展开DRG/DIP体例付费的地域做出进一步规范。《定见》指出，首年不调剂响应DRG/DIP组的权重分值，后续调剂要兼顾斟酌人力本钱、耗材本钱等转变，科学公道上调或下调。

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(图片来历：国度医保局)进院、库存，不收附加费《定见》指出，人工关节集采当选产物按“含陪伴办事费”和“不含陪伴办事费”的当选价钱在各省级医药集中采购平台挂网，配送、手术公用东西等相干费用包括在当选价钱内。陪伴办事包罗供给合规的“跟台”办事、协助拆卸东西、需要的东西利用指点、手术操作培训等，应严酷限制非手术人员进入手术室。医疗机构按照现实环境选择是不是需要企业供给陪伴办事，并按响应的价钱付出。公立医疗机构同一按含陪伴办事费的当选价钱零差率收费，非公用的动力东西、相干东西的清洗消毒由医疗机构承当，相干费用包括在医疗办事费用中。

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(图片来历：国度医保局)

值得存眷的是，《定见》特殊指出，医疗机构和第三方机构不得在进院、库存等环节向当选企业收取附加费用。 另外，非当选产物价钱也不克不及高高挂起。按照《定见》，非当选人工关节产物中包括当选产物部件的，按该部件的当选价钱挂网，其他部件可连系现实买卖价钱公道设定挂网价钱高线，对超越价钱高线的产物，挂网时予以必然限制，指导相干企业慢慢将价钱调剂至公道程度。

109px; WIDTH: 529px" alt="" width="680" height="162" src="/uploadfiles/new.photo/2022-4/01095256.png" />

(图片来历：国度医保局)

如非当选人工关节产物各部件均由当选产物分歧部件构成，则总价不高在该企业同种别当选产物价钱。半髋假体和单髁假体产物，可参考全套髋关节和全套膝关节产物的当选价钱，依照机能与价钱相婚配的准绳进行挂网。增强手术规范，重点监管临床利用当选成果落地后，医疗办事费用也将调剂。按照《定见》，依照医疗办事价钱动态调剂机制，2022年经评估合适前提触发调价的地域，调价总量可向人工关节置换相干手术项目倾斜。置换关节的跨省患者占比年夜、“人工关节置换术”等焦点项目价钱较着低在全国中位价钱和周边省分价钱的地域，可专项调剂相干项目价钱。对采取手术机械人等智能化系统辅助手术操作的项目，也划定了调价方式。《定见》指出，对峙劳务价值和装备进献相均衡、收费与功能相婚配的准绳，依照智能化系统的现实功能，以“人工关节置换术”项目价钱为根本上浮必然比例加收，不零丁设立收费项目。另外，国度医学中间和国度、省级区域医疗中间要增强对笼盖地域关节置换术手术操作规范化的指点，晋升各级医疗机构的关节置换术医疗能力，加年夜再培训力度。 各地要将集采耗材临床利用相关环境作为重点，纳入医疗办事治理系统增强监管，强化医疗机构严酷履行相关诊疗指南、手艺操作规范等，对峙平安、有用、经济、适合准绳，公道选择医治方式、公道肯定耗材品种和数目。紧密亲密监测供给、配送、陪伴办事当选产物的供给、配送仍然是重点监测对象，另外，此次集采中比力非凡的陪伴办事也将被重点存眷。《定见》指出，严酷落实由当选企业自立选择当选产物配送企业展开配送，并调和当选企业、配送企业与医疗机建立立配送关系。当选企业、配送企业要按医疗机构需求实时配送当选产物、供给手术公用东西和陪伴办事，保障临床利用。医疗机构要通顺当选产物进院渠道，按时完成和谈采购量，和谈采购量完成后，应从临床公道利用动身，优先采购质优价宜的当选产物。《定见》还特殊强调，医疗机构要顺应集采后配送新机制，增强采购和库存治理能力扶植，晋升消息传送和采购运转效力，实现院内医用耗材备货、利用、盘点、补货等环节邃密化治理，为临床利用做好办事。

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(图片来历：国度医保局)

另外，各地要紧密亲密监测当选企业履约环境，包罗产物供给、配送、公用东西和陪伴办事供给环境，将不克不及杰出履约和因贸易行贿等背法行动遭到惩罚的当选企业纳入医药价钱和招采信誉评价记实，并按照严峻水平予以响应惩戒。要依照“每个月监测、年度查核”的要求，对医保基金拨付实时性和医疗机构履行和谈采购量进度和回款环境展开监测和督导。将医疗机构履行采购和谈环境纳入公立医疗机构查核和医保定点医疗机构绩效查核，查核成果与集采节余留用资金和下一年度医保费用额度挂钩。

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(图片来历：国度医保局)

全程追溯，严控背规按照此前发布的带量采购文件，当选企业、配送企业若有未按医疗机构和法令律例要求实施配送、当选后抛却当选资、不实行供货许诺、当选人工关节产生严峻质量问题等行动，将被列入“背规名单”。当选企业列入“背规名单”，打消该企业当选资历。同时视情节轻重和客不雅现实打消上述企业在列入“背规名单”之日起两年和之内介入同盟各地域医用耗材采购勾当资历。配送企业列入“背规名单”，打消该企业自列入“背规名单”之日起两年和之内介入同盟各地域医用耗材集中采购配送资历。 当选产物呈现被药品监视治理部分暂停出产、发卖、利用、 进口等环境，打消当选资历。因当选产物具有出产质量问题，给患者形成丧失的，依照相干划定，由当选企业承当全数补偿义务。采购周期内，当选企业呈现没法包管供给等环境，导致采购和谈没法继续实行，相干地域与该企业协商后，由医疗机构在统一产物系统种别下从当选产物系统中自立选择价钱适合的产物系统。因保障供给发生的额外收入由没法实行采购和谈的原当选企业承当。

国度组织带量采购当选成果的落地是一个系统项目。此前冠脉支架当选成果履行进程中，曾呈现药物球囊利用量不公道增加的环境。估计在新一轮的集采成果履行进程中，耗材临床利用等各项监测工作也将加倍周密。2022年，骨科创伤、关节、脊柱等年夜品类耗材将周全纳入集采笼盖，其他高值耗材品类带量采购也将提速扩面。各地相干工作进展，赛柏蓝器械将延续存眷。附全文：国度医保局办公室 国度卫生健康委办公厅关在国度组织高值医用耗材(人工关节)集中带量采购和利用配套办法的定见医保办发〔2022〕4号各省、自治区、直辖市和新疆出产扶植兵团医保局、卫生健康委：为贯彻落实党中心、国务院关在周全实施高值医用耗材集中带量采购的决议计划摆设，安稳实行国度组织人工关节集中带量采购(以下简称“人工关节集采”)当选成果，确保当选产物实时供给，增进医疗机构规范利用集采品种、规范供给相干医疗办事，制订本定见。1、整体要求慎密连系人工关节采购、配送、利用和陪伴办事特点，阐扬医保基金计谋性采办感化，增强政策协同，充实操纵集采平台挂网、医保基金预支、医保付出政策、医疗办事价钱调剂、医疗机构鼓励束缚等办法，鞭策人工关节集采当选成果安稳实行，实现人平易近大众得实惠、医疗机构和医务人员有鼓励、医药行业高质量成长的方针。2、规范产物挂网工作和价钱人工关节集采当选产物(以下简称“当选产物”)按“含陪伴办事费”和“不含陪伴办事费”的当选价钱在各省级医药集中采购平台挂网，配送、手术公用东西等相干费用包括在当选价钱内。陪伴办事包罗供给合规的“跟台”办事、协助拆卸东西、需要的东西利用指点、手术操作培训等，应严酷限制非手术人员进入手术室。医疗机构按照现实环境选择是不是需要企业供给陪伴办事，并按响应的价钱付出。公立医疗机构(含戎行医疗机构，下同)同一按含陪伴办事费的当选价钱零差率收费，非公用的动力东西、相干东西的清洗消毒由医疗机构承当，相干费用包括在医疗办事费用中。医疗机构和第三方机构不得在进院、库存等环节向当选企业收取附加费用。非当选人工关节产物中包括当选产物部件的，按该部件的当选价钱挂网，其他部件可连系现实买卖价钱公道设定挂网价钱高线，对超越价钱高线的产物，挂网时予以必然限制，指导相干企业慢慢将价钱调剂至公道程度。如非当选人工关节产物各部件均由当选产物分歧部件构成，则总价不高在该企业同种别当选产物价钱。半髋假体和单髁假体产物，可参考全套髋关节和全套膝关节产物的当选价钱，依照机能与价钱相婚配的准绳进行挂网。3、落实医保基金预支政策各地医保部分要实时组织医疗机构与当选企业签定采购和谈。各兼顾地域要按照当选产物的当选价钱、各医疗机构与企业和谈商定的采购产物和数目，实时测算和谈采购金额。在医保基金总额预算治理根本上，成立预支机制，在医疗机构与当选企业签定采购和谈后，医保基金按不低在年度和谈采购金额的30%预支给医疗机构。医疗机构要实时与企业结清货款，结清时候不跨越利用耗材的次月底。医保经办机构要实时与医疗机构结算，实时拨付医保基金。在落实医疗机构货款付出主体义务的条件下，鼓动勉励医保基金与医药企业间接结算。4、做好医保付出政策跟尾人工关节集采当选产物以含陪伴办事费的当选价钱为付出尺度，纳入医保付出规模，医保基金按划定比例付出。非当选人工关节属在医保基金付出规模的，各地要采纳办法，在两年内渐进调剂付出尺度至不跨越集采统一分组当选产物的最高当选价钱。参保患者利用价钱超越医保付出尺度的产物，超越付出尺度的部门由患者自付。各地应兼顾斟酌挂网价钱、患者自付比例和医保付出尺度的设定，避免患者费用承担加重。5、落实节余留用政策并兼顾医疗办事价钱调剂各省级医保部分要按《关在展开国度组织高值医用耗材集中带量采购和利用的指点定见》(医保发〔2021〕31号)要求，参照国度组织药品集中采购医保资金节余留用相关做法，指点兼顾地域完美医保资金节余留用法则。展开DRG/DIP付出体例鼎新的地域，首年不调剂响应DRG/DIP组的权重分值，后续调剂要兼顾斟酌人力本钱、耗材本钱等转变，科学公道上调或下调。各项鼓励要做好跟尾，避免反复，各地要指点医疗机构完美落实节余留用内部查核法子，将鼓励政策传导至医务人员，鼓动勉励公道、规范、优先利用当选产物。依照医疗办事价钱动态调剂机制，2022年经评估合适前提触发调价的地域，调价总量可向人工关节置换相干手术项目倾斜。置换关节的跨省患者占比年夜、“人工关节置换术”等焦点项目价钱较着低在全国中位价钱和周边省分价钱的地域，可专项调剂相干项目价钱。公立医疗机构采取“手术机械人”等智能化系统辅助手术操作的，对峙劳务价值和装备进献相均衡、收费与功能相婚配的准绳，依照智能化系统的现实功能，以“人工关节置换术”项目价钱为根本上浮必然比例加收，不零丁设立收费项目。6、确保当选产物不变供给各地要压实当选企业和配送企业供给配送义务，增强供需两边对接，严酷落实由当选企业自立选择当选产物配送企业展开配送，并调和当选企业、配送企业与医疗机建立立配送关系。当选企业、配送企业要按医疗机构需求实时配送当选产物、供给手术公用东西和陪伴办事，保障临床利用。7、规范医疗机构采购和利用行动医疗机构要通顺当选产物进院渠道，按时完成和谈采购量，和谈采购量完成后，应从临床公道利用动身，优先采购质优价宜的当选产物。医疗机构要顺应集采后配送新机制，增强采购和库存治理能力扶植，晋升消息传送和采购运转效力，实现院内医用耗材备货、利用、盘点、补货等环节邃密化治理，为临床利用做好办事。国度医学中间和国度、省级区域医疗中间要增强对笼盖地域关节置换术手术操作规范化的指点，晋升各级医疗机构的关节置换术医疗能力，加年夜再培训力度，为患者供给优良办事。

各地要将集采耗材临床利用相关环境作为重点，纳入医疗办事治理系统增强监管，强化医疗机构严酷履行相关诊疗指南、手艺操作规范等，对峙平安、有用、经济、适合准绳，公道选择医治方式、公道肯定耗材品种和数目。8、监视落实各地要紧密亲密监测当选企业履约环境，包罗产物供给、配送、公用东西和陪伴办事供给环境，将不克不及杰出履约和因贸易行贿等背法行动遭到惩罚的当选企业纳入医药价钱和招采信誉评价记实，并按照严峻水平予以响应惩戒。要依照“每个月监测、年度查核”的要求，对医保基金拨付实时性和医疗机构履行和谈采购量进度和回款环境展开监测和督导。将医疗机构履行采购和谈环境纳入公立医疗机构查核和医保定点医疗机构绩效查核，查核成果与集采节余留用资金和下一年度医保费用额度挂钩。各地要深入熟悉国度组织人工关节集中带量采购和利用的主要意义，加强义务感、任务感，切实增强组织带领，落实好相干配套办法，安稳推动集采成果落地实行。要增强采购和利用数据互联互通，及时同享。各地履行中如遇严重问题，要实时向国度医保局、国度卫生健康委陈述。

国度医保局办公室

国度卫生健康委办公厅

2022年3月29日

【来历：赛柏蓝器械】

,天博报道