天博,「新面孔」耗材集采启动！

带量采购全新模式来了。

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NIPT纳入集采

275元可当选7月3日，江苏医保局发布《关在公然收罗<江苏省无创产前基因检测办事带量采购方案(收罗定见稿)>定见的通知布告》。

87px; WIDTH: 523px" alt="" width="680" height="176" src="/uploadfiles/new.photo/2024-7/11104017.png" />本次采购内容为产前胎儿三体分析征(染色体21、18、13)高通量基因测序检测办事(以下简称“无创产前基因检测办事”)，具体指：采取妊妇外周血胎儿游离 DNA 产前检测手艺，经由过程高通量基因测序检测孕期母体外周血中胎儿游离 DNA 片断，以评估胎儿 21三体分析征、18三体分析征、13三体分析征3种常见染色体非整倍体非常风险，检测成果必需包括21三体分析征、18三体分析征和13三体分析征3种疾病的得病风险。与以往的带量采购分歧，此次集采针对基因检测办事办事睁开，触及对象包罗具有无创产前基因检测办事天资的企业和具有产前诊断天资的省内医疗机构。企业申报价钱中包罗样本处置、文库建立、上机检测、校标质控等完本钱次采购的无创产前基因检测环节全流程费用(含试剂、质控品、尺度品等耗材和税费等费用)。当选法则方面，仍然在降价环节给出清楚指引，企业报价275元便可当选。《收罗定见稿》指出，介入企业当选法则方面，“所有合适要求的申报介入企业同组竞价，报价不高在最高有用申报价345元的，按有用报价由低至高排序，排名前60%(四舍五入取整)的企业当选。此中，价钱不高在275元的全数当选，且不受上述当选数目限制”�첩APP。介入医疗机构当选法则方面，“所有合适要求的申报介入产前诊断医疗机构同组竞价，报价不高在最高有用申报价(345元)的当选。医疗机构应事前与相干检测试剂出产企业协商处理相干检测试剂供给和价钱事项，确保能一般展开检测操作完成检测使命量”。较之全国各地现行价钱而言，无创产前基因检测(NIPT)集采后将呈现更年夜幅度的降价。份量法则方面，《收罗定见稿》指出，全省临床诊断医疗机构，将本单元所报年度无创产前基因检测需求量(含合作的全省产前筛查机构所报需求量)，按以下要求进行分派：

242px; WIDTH: 523px" alt="" width="680" height="419" src="/uploadfiles/new.photo/2024-7/11104128.png" />194px; WIDTH: 526px" alt="" width="680" height="340" src="/uploadfiles/new.photo/2024-7/11104141.png" />当前，体外诊断范畴正在履历集采撬动的新剧变。本年，江西和安徽牵头的两年夜IVD同盟集采连续落地。同时，二者均已被列入本年国度医保局重点指点的全国联采中。区域性降价将辐射到全国。随之而来是行业的新一轮年夜调剂。

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基因检测遭受降价挑战NIPT是防止重生儿诞生缺点的一项查抄。该项检测可经由过程妊妇静脉血，检测到胎儿的游离DNA，从而评估胎儿常见染色体非常的风险，对照羊水穿刺等侵入性体例相对平安，今朝已被普遍利用。数据显示，NIPT对胎儿三年夜染色体病检出率都可到达90%以上。2016年，国度层面发布《关在规范有序展开妊妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断工作的通知》，明白NIPT作为介在血清学筛查和羊水穿刺染色体核型阐发之间的二次筛查手段，是对常规产前筛查和产前诊断手艺的无益弥补。据领会，此前NIPT价钱多在千元以上，跟着这项手艺的普遍利用，多地启动平易近生筛查项目，组织同一采购，NIPT降价也在业内低调进行。客岁12月，河北省卫健委对NIPT检测办事同一组织当局采购，依照全省2024 年-2025年检测总量不跨越80万例，对检测办事单价进行合作性商量，项目预算28160万元。终究，深圳华年夜医学查验尝试室以345元价钱中标。这一价钱恰是此次江苏集采的最高有用申报价。另外，近期浙江金华、湖北武汉等多地也组织启动了NIPT采购工作。

402px; WIDTH: 525px" alt="" width="680" height="701" src="/uploadfiles/new.photo/2024-7/11104230.png" />

(图源：不雅研陈述网)生育健康办事是基因检测行业中利用较为成熟的临床范畴。在基因检测范畴，NIPT曾是NGS手艺推行进程中的一个“爆款”项目。国内市场中，华年夜基因和贝瑞基因较早入局，约占70%摆布市场份额。除前述两家企业外，国内还安诺优达、达安基因、迪安诊断、贝康医疗、博奥生物等企业结构NIPT。跟着新入局者的插手和降价潮的出现，NIPT市场合作将加倍剧烈。据不雅察，相干企业也在积极出海。华年夜基因NIPT试剂盒已在欧盟、英国、土耳其、Australia、沙特、泰国、马来西亚、印度尼西亚、印度等多个国度和地域取得准入天资。全体来看，全球基因检测行业仍处在早中期成长阶段。据MordorIntelligence猜测，全球基因检测市场范围估计将从2024年的196.6亿美元增加到2029年的328.3亿美元，时代复合年增加率为10.81%。跟着高通量测序仪利用带来的基因测序本钱降落、全球医疗卫生收入的延续增加，和生育撑持、肿瘤防控、传染防控、老龄化防控等利用场景成熟和渗入率晋升，全球基因检测市场无望进一步增加。国内市场方面，据RESEARCH AND MARKETS猜测，2023年中国基因检测市场范围到达43亿美元，估计到2032年的复合年增加率为14.9%。将来，肿瘤防控、传染防控、多组学年夜数据办事与合成、生育健康等范畴的新机遇还期待开辟。

【来历：赛柏蓝器械】

,天博报道